新冠预防现曙光!美国新冠病毒疫苗人体试验今日开始
据CNBC报道,美国卫生官员证实,新型冠状病毒疫苗的临床试验于周一(3月16日)开始,第一位参与试验的志愿者今天接受试验性疫苗。美国国立卫生研究院(NIH)为这项试验提供资金,试验在西雅图的凯撒华州卫生健康研究所 (KPWHRI)进行。
据悉,今年43岁的詹妮弗·哈勒(Jennifer Haller)是第一名接种疫苗的志愿者。她表示,接种后感觉良好。
截止美东时间3月16日下午5时,全球Covid-19 确诊人数以达到179,880例,死亡7,098例。美国确诊病例达到4,228例,死亡73例。
美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西博士(Anthony Fauci)在周一的一份声明中说,寻找“安全有效的疫苗”来预防新的冠状病毒感染是当务之急。“这项创纪录的第一阶段研究是实现新冠预防重要的第一步。”
实验者接受的疫苗是NIH和Moderna公司联合开发的疫苗注射。Moderna公司曾在2018年创下美国最大生物医疗公司 IPO 纪录,是全球mRNA巨头之一。该公司于2010年由哈佛团队创办,比尔盖茨夫妇的基金会也是股东之一,从事开发传染病、免疫肿瘤、罕见疾病、心血管疾病、自身免疫和炎症疾病的疗法和疫苗。
Moderna公司在此前的当地2月24日即宣布,已经将该公司生产的第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)。这些疫苗将用于计划中的1期临床研究。
3月5日, Moderna再度宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对该公司研制的新型冠状病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的审查,批准其进入临床试验。
在FDA批准“mRNA-1273”疫苗进入临床试验后,Moderna公司招募45名健康志愿者进行药物测试,具体结果或将于7月或8月宣布。根据NIH网站上的试验详细信息,第1阶段参与试验的45名志愿者为18至55岁之间的男性和未怀孕的女性。
早期试验将Kaiser的高级研究员Lisa Jackson博士领导。NIH表示,志愿者将通过肌肉注射在上臂相隔约28天注射两剂疫苗。每一次疫苗接种将分配给参与者25微克,100 mcg或250 mcg剂量,每剂量组有15人。
mRNA-1273是一种针对新冠病毒的mRNA疫苗,编码新冠病毒的表面关键蛋白S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)。值得注意的是,在开发疫苗的多种路径中,mRNA疫苗技术较为年轻。mRNA疫苗技术于近年兴起,其工作原理可以理解为携带细胞制造抗原蛋白指令的mRNA,进入人体后被细胞吞噬,细胞内的蛋白质制造工厂便根据指令,将抗原蛋白制造出来,从而激活免疫系统,引起特异性的免疫反应。
新型冠状病毒与SARS和MERS同属于冠状病毒家族。近年来,科学家们一直在研究SARS和MERS的"原型"病原体。了解如何开发其它冠状病毒疫苗加快科学家们开发新冠病毒候选疫苗的速度。据报,莫德纳公司的疫苗也是建立在早期对MERS病毒研究的工作上。
尽管公众将疫苗推向市场的希望很高,但是医生对疫苗的开发速度设定了较低的期望。全球卫生专家说,开发,测试和审查任何潜在的疫苗是一项长期、复杂且昂贵的工作,可能需要数月甚至数年。
美国传染疾病专家福西(Fauci)上周对记者表示,准备用于公共用途的疫苗可能还要再过12到18个月才能准备就绪。
“疫苗可能不会在未来几个月内解决问题,但它无疑将是我们拥有的重要工具。”他说,这种病毒很可能会是季节性的,因此很可能在像流感一样的温暖月份消退。
同时,美国各州卫生局也正在使用Gilead Sciences的抗病毒药物Remdesivir,该药物已在埃博拉疫情暴发期间进行了测试。疾病预防控制中心主任罗伯特·雷德菲尔德上周在另一场听证会上表示,华盛顿州正在使用Remdesivir进行治疗。
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